第一百零九章：疯狂麻将 (第1/2页)

第一百零九章：疯狂麻将
　　
　　小爷甘光复抽空到马鞍山的老军医诊所看望了做临床试验的布莱尔和格雷姆大夫。
　　
　　布莱尔和霍尔曼都是典型的学者型大夫，他们设计了一套严谨的临床试验操作程序，严格记录每一个临床试验病例的临床反应数据，一板一眼一丝不苟，老军医诊所的大夫都在小爷甘光复的关照下给与了全力支持。
　　
　　临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。现在在国外，把参加临床试验的人员称作志愿者，国内一般称为“受试者”，志愿者里面有健康的人，也有病人，这主要看是参加什么样的试验。我们平时接触最多的试验，还是由病人参加的，目的在于考察新药有没有疗效，有没有副作用的试验，换另一种更直白的说法，就是在一个新药正式上市前，医生让病人服用（使用）这个新药，当然这必须得到病人的同意，经过一定的疗程后，看看这个药的疗效和副作用情况。临床试验最重要的一点就是必须符合我们的伦理要求，就是说参加试验的是人，必须尊重他（她）的人格，参加试验必须符合参加试验者的利益，在这种前提下，试验才能做。而且在试验期间，参加者可以不需要任何理由，而不再继续进行试验，他（或她）的选择，包括医生在内的所有人都无权干涉。总之，精心设计、操作的临床试验，是提高人类健康，寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径。
　　
　　Ⅰ期临床试验
　　
　　包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。包括：耐受性试验：初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应。药代动力学试验：了解人体对试验药物的处置，即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况。
　　
　　Ⅱ期临床试验
　　
　　治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。Ⅱ期试验必须设对照组进行盲法随机对照试验，常采用双盲随机平行对照试验（Double-Blind，Randomized，ParallelControlledClinicalTrial）。双盲法试验申办者需提供外观、色香味均需一致的试验药与对照药，并只标明A药B药，试验者与受试者均不知A药与B药何者为试验药。如制备A、B两药无区别确有困难时，可采用双盲双模拟法（Double-Blind，DoubleDummyTechnique），即同时制备与A药一致的安慰剂（C），和与B药一致的安慰剂（D），两组病例随机分组，分别服用2种药，一组服A+D，另一组服B+C，两组之间所服药物的外观与色香味均无区别。
　　
　　Ⅲ期临床试验
　　
　　治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。
　　
　　…………
　　
　　一见到小爷甘光复，两个忙碌的洋鬼子老帅哥就像见到了偶像的脑残粉丝，毫不掩饰的流露出一脸的崇拜之情。两人急忙安顿好手头的工作，到院长办公室和小爷甘光复交谈起来。
　　
　　布莱尔大夫一坐下就开口说道：“密斯特甘，虽然临床试验还没有完全结束，但从眼前的十几起病例来看，疗效及其明显，说它是抵抗伤口细菌感染的最佳良药一点也不为过；我已经联系了重庆的几个大医院，马上要对肺炎、肺结核、脑膜炎、白喉、炭疽等病例开展进一步的临床试验观察疗效……”
　　
　　小爷甘光复笑道：“布莱尔大夫，别急慢慢来，尤其是医学上的临床试验来不得半点的马虎和敷衍，我相信你和霍尔曼大夫一定会用最严谨科学的态度来对待此事，等试验结束拿到足以令人信服的临床试验数据，我们就可以开展下一步的合作。”
　　
　　霍尔曼和布莱尔大夫两个洋鬼子有些不明觉厉，布莱尔大夫满面疑惑的问道：“密斯特甘，还有下一步合作的机会？”
　　
　　“YES!”
　　
　　小爷甘光复郑重其事的说道：“两位朋友，我拥有青霉素大规模制取的生产工艺的所有知识产权，如果临床试验没问题，就可以着手大规模工业化生产。但你们也知道眼下的中国暂时还没有这样的工业基础，怎么，你们不想和我进行下一步的合作吗？”
　　
　　“瓦特？”(What？)
　　
　　毫无疑问，两个洋鬼子又被小爷甘光复磨盘大的馅饼砸的有些晕晕乎乎。
　　
　　小爷甘光复耸耸肩有点夸张的说道：“当然，如果二位对美元和英镑不感兴趣的话那就另当别论。”
　　
　　“密斯特甘，现在还没到愚人节，你不会那我们哥俩还玩笑吧？”
　　
　　布莱尔大夫说出了自己和霍尔曼心中相同的疑问。
　　
　　小爷甘光复说道：“我和霍尔曼大夫交谈过，知道他们家族就是就经营医疗器械和药品生产的生意；布莱尔大夫你在英伦医学界有广泛的人脉关系。这就是我愿意与二位合作最根本的原因之一，我想将来在欧洲成立一家制药厂和一家药物研究所，以最快的速度生产出青霉素占领市场……”
　　
　　两个欧洲老帅哥相互对视了一眼，一脸严肃的对小爷甘光复说道：“密斯特甘，我们愿意与你合作！”
　　
　　“好，那就从现在开始！”
　　
　　“OK!”
　　
　　三双大手紧紧地叠加在了一起。
　　
　　小爷甘光复对两个兴奋过头的家伙又加了一把火，意味深长的对他俩说的：“格雷姆大夫，布莱尔大夫，我想问问你们，你们对男-性-***功能障碍有好的治疗手段和特效药品吗？”
　　
　　

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